ООО «Велфарм» получил сертификат GMP ЕАЭС
Фармацевтический завод ООО «Велфарм» 22 марта 2022 года получил сертификаты GMP №EAEU/RU/00234-2022 и GMP №EAEU/RU/00233-2022 о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Соответствующие документы выданы Минпромторгом РФ после проведения выездной инспекции уполномоченной комиссией и действует в течение трех лет, до 22 декабря 2024 года. Их действие распространяется на производство капсул, таблеток, инъекционных растворов и активных фармацевтических субстанций.
Получение ООО «Велфарм» евразийского сертификата GMP еще раз подтверждает высочайшие стандарты качества производства и свидетельствует о серьезных планах по распространению лекарственных препаратов на рынки евроазиатского региона. Соответствие требованиям GMP ЕАЭС гарантирует безопасность, эффективность и качество лекарственных препаратов, производимых на заводе. Сертификат GMP ЕАЭС необходим для регистрации лекарственных препаратов для общего фармацевтического рынка Союза и возможности обеспечить одновременную доступность лекарств для пациентов всех государств ЕАЭС.
Сертификация по стандарту GMP является важной процедурой для любой фармацевтической компании. Сертификат признается странами-участницами ЕАЭС и является одним из обязательных документов, которые позволяют реализовывать лекарственные средства на международных рынках, а также дает производителю возможность регистрации его лекарственных средств по процедуре ЕАЭС в любой из его стран.